Ar-Ge & Kalite
Fikirden rafa: formülasyon geliştirme ve kalite doğrulama süreçlerimiz.
Ürün Geliştirme Yaklaşımımız
Her ürün, karşılanmamış bir ihtiyaç ve bilimsel bir gerekçeyle başlar.
PharmAlgan'da ürün geliştirme; pazar ihtiyacının tanımlanması, bilimsel literatürün taranması, formülasyonun tasarlanması ve üretilebilirliğinin doğrulanması adımlarından oluşur. Bu süreci kendi uzman ekibimiz yürütür.
Üretim ise sözleşmeli üretim modeliyle, GMP standartlarında çalışan iş ortaklarımızın tesislerinde gerçekleştirilir. Formülasyon, kalite şartnamesi ve analiz kriterleri PharmAlgan tarafından belirlenir ve sözleşmeye bağlanır.
İhtiyaçtan Ürüne
Bilimsel gerekçe, uygulanabilir formülasyon ve doğrulanmış kalite.
Geliştirme Sürecimiz
Bir ürünün fikir aşamasından pazara ulaşana kadar izlediği yol
İhtiyaç Analizi
Pazar verileri, sağlık profesyonellerinin geri bildirimleri ve mevzuat çerçevesi değerlendirilir.
Formülasyon Tasarımı
Etken madde, yardımcı maddeler ve dozaj formu bilimsel literatür ışığında belirlenir.
Pilot Üretim
İş ortağımızın tesisinde küçük ölçekli deneme partileri üretilir ve değerlendirilir.
Analitik Doğrulama
Akredite laboratuvarlarda içerik, saflık ve mikrobiyolojik analizler yaptırılır.
Stabilite Çalışması
Ürünün raf ömrü boyunca özelliklerini koruduğu, hızlandırılmış ve uzun süreli testlerle doğrulanır.
Mevzuat Süreci
Ürün grubuna göre ruhsat, izin veya bildirim süreçleri tamamlanır.
Seri Üretim
Onaylı şartname doğrultusunda ticari ölçekte üretime geçilir.
Pazar Sonrası Takip
Kullanıcı geri bildirimleri ve şikâyetler izlenerek ürün sürekli değerlendirilir.
Kalite Doğrulama Yetkinliklerimiz
Analizleri akredite laboratuvarlarda yaptırır, sonuçları kendi ekibimizle değerlendiririz
İçerik Analizi
Etken madde ve besin ögesi miktarlarının etiket değerleriyle uyumu doğrulanır.
Mikrobiyolojik Analiz
Toplam canlı sayımı ve patojen taraması yapılarak ürün güvenliği doğrulanır.
Kontaminant Kontrolü
Ağır metal ve kalıntı analizleriyle mevzuat sınırlarına uygunluk kontrol edilir.
Stabilite Testleri
Farklı sıcaklık ve nem koşullarında raf ömrü boyunca ürün davranışı izlenir.
Ambalaj Uygunluğu
Ambalaj malzemesinin ürünle etkileşmediği ve koruma sağladığı doğrulanır.
Etiket Doğrulama
Etiket ve tanıtım materyalleri mevzuata uygunluk açısından gözden geçirilir.
Ortak Ürün Geliştirme
Kendi markanız için ürün geliştirme talepleriniz hakkında konuşalım.